Элевит пронаталь, тбл п/о №30

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элевит^®Пронаталь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для разламывания на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета; запах отсутствует или едва обнаруживается.

Вспомогательные вещества: глицерил дистеарат - 8.25 мг, желатин - 1.71 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66.12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 55 мг, повидон K90 - 32.2 мг, повидон K30 - 1.67 мг, лактозы моногидрат - 45.78 мг, маннитол - 58.9 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 400 - 10 мг, этилцеллюлоза - 10 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 9 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия - 3 мг, макрогол 6000 - 2.5 мг, тальк - 6 мг, титана диоксид (Е171) - 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1.5 мг.

¹ в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: вит. А пальмитат - 148 мг, бутилгидроксианизол - 2 мг, бутилгидрокситолуол - 9 мг, α-токоферол - 3 мг, желатин - 330 мг, сахароза - 330 мг, крахмал кукурузный - 178 мг).
² в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол - 2.5 мг, α-токоферол - 2 мг, масло соевых бобов - 75 мг, желатин - 380 мг, сахароза - 380 мг, крахмал кукурузный - 160.5 мг).
³ в форме сухого вит. Е 50% CWS/S (1 г содержит: α-токоферола ацетат - 500 мг, крахмал пищевой модифицированный - 245 мг, мальтодекстрин - 245 мг, кремния диоксид - 10 мг).
⁴ в форме кальция аскорбата.
⁵ в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3% (пиридоксина гидрохлорид - 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот - 667 мг).
⁶ в форме водного раствора цианокобаламина 0.1% WS (1 г содержит: цианокобаламин - 1 мг, натрия цитрат - 30 мг, лимонная кислота безводная - 10 мг, мальтодекстрин - 959 мг).

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (10) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al, разделенные перфорацией посередине на две равные части (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Элевит^® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Витамин А (ретинол) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин В₁ (тиамин) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В₂ (рибофлавин) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Витамин В₅ (кальция пантотенат) участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Витамин В₆ (пиридоксин) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.

Витамин В₉ (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков (дефект нервной трубки).

Витамин В₁₂ (цианокобаламин) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.

Витамин D₃ (колекальциферол) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной женщины. При дефиците витамина D у детей возникает рахит.

Витамин Е (токоферол) является природным антиоксидантом.

Биотин (витамин Н) принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Никотинамид (витамин РР) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует минерализации костной ткани.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата Элевит^® Пронаталь

• профилактика и лечение гиповитаминоза, недостатка минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таб./сут во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая продолжительность применения препарата составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок. При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Прочие: гиперкальциурия; окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (вследствие содержания в препарате рибофлавина), окрашивание кала в черный цвет (вследствие содержания в препарате железа) - эти эффекты являются безвредными и не имеют клинического значения.

Противопоказания к применению

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• гипервитаминоз витамина А;
• гипервитаминоз витамина D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• нарушения обмена железа;
• нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью: заболевания печени и почек, мочекаменная болезнь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат рекомендован к применению при беременности и в период лактации в дозе 1 таб./сут.

Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек, мочекаменной болезни.

Особые указания

Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.

При применении других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, витамин A, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних, могут вызывать гипервитаминоз витаминов D и A.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витаминов A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди. Передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Симптомы острой передозировки: внезапная головная боль, спутанность сознания, нарушения со стороны ЖКТ (запор, диарея, тошнота, рвота).

Лечение: при возникновении симптомов передозировки пациентке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Рекомендовано отмена препарата, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Витамин С (аскорбиновая кислота) усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. кристаллурию).

Всасывание железа может ухудшаться вследствие одновременного приема антацидов, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, триентина или антибиотиков группы тетрациклина. Если требуется одновременное применение с одним из указанных препаратов, между приемами следует соблюдать интервал 2-3 ч.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (группы тетрациклина, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, препаратами наперстянки, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременное применение с такими препаратами, между приемами следует соблюдать интервал 2 ч.

Условия хранения препарата Элевит^® Пронаталь

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Элевит^® Пронаталь

Условия реализации