Аминокапроновая к-та р-р д/инф 5% фл 100мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 л.:

• Активное вещество: аминокапроновая кислота - 50 г;
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л.

Раствор для инфузий 5 %.

По 100 мл в бутылки стеклянные вместимостью 100 мл.

Бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационара:

48 бутылок без пачек с 5 инструкциями по применению в ящике из гофрокартона.

1 бутылка с инструкцией по применению (от 1 до 48 бутылок с равным количеством инструкций по применению) без пачки в ящике из гофрокартона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) -2 ч, период полувыведения (Т1/2) - 4 ч. Выводится почками в неизмененном виде (40-60% введенного количества) через 4 часа.

При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.

Показания к применению

• кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия).
• кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).
• заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.
• преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт.
• для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), нарушения мозгового кровообращения, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром), заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, беременность.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН).

Побочные действия

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы, противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 мг (максимальная доза 8 г).

Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность действия аминокапроновой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно.

Суточная доза для взрослых - 5-30 г, для детей максимальная суточная доза - 18 г/кв.м, до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5% раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки по 1 г каждый час, но не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета. 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту